公司于1916年成立于澳大利亚,旨在服务因战争而孤立的国家的健康需求。1991年,公司兼并重组后于1994年在澳大利亚证券交易所挂牌上市。此后,成功收购了多家公司,包括CSL Behring。目前CSL集团包括CSL Behring、CSL CSL Plasma、Seqirus 及Research & Development。在过去近100年的历史中,公司向全球提供疫苗、血浆制品和科技研发等,专注于拯救及改善人类的生命。
年薪:30-50万 地点:武汉市 福利:五险一金、双休、班车、补充医疗、年终奖金 学历要求:本科 经验要求:10年
职责描述:
1、质量体系管理操作按照cGMP执行,使用CSL Behring标准操作程序和工作指导书。
2、生产过程和区域随时处于审核状态。
3、管理产品质量回顾。
4、管理符合法规期望和要求的合规改进活动;推动质量体系项目的开发和实施。
5、通过部门会议和质量管理评审来管理和沟通质量关键绩效指标(KPI)。
6、操作/工程/质量所表现出的质量行为和持续改进的文化与cGMP相一致。
7、管理内审计划,外部监管机构审计,供应商质量管理,供应商审计计划,浆站质量审核计划。
8、供应商和物料管理,包含供应商/物料整个生命周期。
9、物料/服务供应商的管理,包含新供应商的评估和批准,供应商的再评估。
10、提供数据/报告和分析,以支持质量评审。
任职要求:
1、理学学士学位,制药科学/过程分析/商业智能专业优先。
2、具有良好的GMP要求的工作知识,具有信息数据库和报告的工作知识/经验。
3、展示管理不断变化的优先级和灵活性。
4、具有概念和分析思维的能力,并具有良好的判断力来调和歧义,具有与内部/外部利益相关者建立和维持关系的强大能力。
5、了解生产,质量控制和质量保证。
6、高度组织和解决问题的能力,具有独立工作和团队合作能力,能展示领导能力。
7、具有灵活和可适应性,对工作充满敬业精神并乐于自我发展,表现出良好的职业道德和态度。
8、能够在紧迫的时间内实现项目目标并在高压环境中执行。